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3月23日,为期三天的第二十三届CACLP在厦门落下帷幕。硕世生物产品矩阵集中亮相,从UroCAD®尿路上皮癌染色体异常检测的惊艳首秀,到HPV检测、呼吸道核酸快检、阴道微生态全自动流水线以及血源性传染病检测的联袂敬献,并首次设立居家检测专区,将分子诊断从院内延伸至家庭场景,展现了多年研发底蕴与多场景方案。以此次展会为中心,硕世生物构建了一个多维交流场域。
长期布局:构建精准医疗生态
会期,全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会(CAIVD)第五届理事会换届大会顺利召开。硕世生物董事长、总经理王国强博士凭借在体外诊断领域的专业影响力与行业贡献,续任副会长。作为行业组织的重要成员,硕世生物亦将持续坚持分会“服务体外诊断产业,护佑体外诊断产业健康发展”的宗旨,积极推动产业交流、标准建设与技术创新,为促进产业发展、推动产业进步贡献力量。

正如王国强博士在接受行业媒体采访时所言,“硕世生物目前不是在做简单的业务叠加,而是在构建一个以分子诊断为核心的精准医疗生态。”他表示,“硕世生物通过‘仪器+试剂+服务’的一体化模式,强化竞争优势。”谈及技术创新,他强调:“技术创新是企业穿越行业周期、实现长期发展的根本。硕世生物坚持长期布局,而非追逐短期热点。”这一战略定力,贯穿于硕世生物从HPV检测到呼吸道病原体诊断、从肿瘤早筛到血源性感染标准化的全产品线布局中。

产品展示:全维矩阵 联袂亮相
获批国家创新医疗器械认证的子宫内膜癌甲基化检测、覆盖21种分型的HPV定量检测及大通量HPV16+2产品、国内首个基于染色体不稳定性检测UroCAD®尿路上皮癌检测,构建起硕世生物从妇科肿瘤到泌尿系统肿瘤的早诊产品矩阵。
UroCAD®鹭岛首秀
3月21日上午,硕世生物展台迎来高光时刻——UroCAD®尿路上皮癌染色体异常检测产品上市发布会成功举行。全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主任委员、上海市实验医学研究院院长王华梁教授,中华医学会检验医学分会主任委员、山东大学检验医学创新技术研究院院长王传新教授,上海交通大学医学院附属第一人民医院检验医学中心主任、全国卫生产业企业管理协会AI与数字孪生医学分会主任委员娄加陶教授等权威专家亲临现场,共同见证这一重要时刻。

作为国内首个基于染色体不稳定性检测的尿路上皮癌无创辅助诊断产品,UroCAD®仅需一管尿液,即可实现膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌三大癌种的高灵敏检测,获国家药品监督管理局创新医疗器械认证。该产品的成功上市,为我国泌尿系统肿瘤早诊提供了无创、可及、智能化的中国方案。
此外,覆盖HPV、生殖道感染、呼吸道检测、血源性感染等领域的产品矩阵,也吸引了国内外专家、经销商伙伴的广泛关注与深度洽谈。
从宫颈到子宫内膜 双线并进
随着《人乳头瘤病毒载量用于子宫颈癌筛查分流中国专家共识》的发表,HPV检测正从“阴/阳性”进入标准化定量时代。硕世HPV21分型定量产品符合专家共识技术要求,覆盖21种型别,有利于实现精准风险分层管理。另有HPV16+2产品,可满足大通量检测需求。
人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法),由同济医院马丁院士团队研发,获批国家创新医疗器械认证。搭配子宫内膜脱落细胞取样器“凯氏刷”,操作简便快捷,为子宫内膜癌筛查提供全新工具。自动化设备SAW-DM32全自动核酸提取纯化仪可实现核酸提取、浓度检测、亚硫酸盐转化、纯化及PCR扩增体系构建全流程自动化,进一步提升检测效率与标准化水平。

呼吸道检测:“核酸+免疫”双擎驱动
在呼吸道感染高发季节,门急诊快速筛查与住院患者精准确诊的双重需求,对检测技术提出了更高要求。硕世生物呼吸道“核酸+免疫”两大方案,可助力临床应对这一痛点。面对门急诊场景,硕世生物推出全自动干式免疫分析仪SIC-1000升级版。该产品升级至4模块配置,检测通量达120T/H,首报告最快11分钟,为门急诊快速筛查提供高效工具。
针对住院患者或需要确诊的临床场景,硕世生物推出快速核酸检测方案,采用“7/3项单元”灵活拆分设计,覆盖甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、腺病毒、人鼻病毒及肺炎支原体等最新指南推荐的7大核心靶点。

阴道微生态检测 护卫女性健康
此次展出的全自动微生态流水线,由全自动革兰染色机、全自动生殖道微生态显微图像分析系统及阴道分泌物综合分析仪连接组成,兼容革兰染色、湿片、干化学及抗原四大平台,各模块可根据用户需求自由搭配组合;同时各设备即可连接使用,也可根据不同场景进行拆分,多方位满足用户需求。

血源性传染病检测:满足临床检验结果互认需求
在EB病毒、巨细胞病毒、乙肝病毒等常见血源性感染病原体检测领域,硕世生物率先满足检验结果互认需求。EB病毒核酸检测满足《EB病毒核酸检测技术审查指导原则》和《EB病毒核酸检测行业标准》,定量结果溯源至国际参考品(NIBSC code:09/260),最低检测限50 IU/mL。巨细胞病毒核酸检测定量最低检测限100 IU/mL。乙肝病毒核酸检测定量最低检测限5IU/mL。
居家检测专区:让分子诊断走进家庭
本届CACLP,硕世生物首次设立居家检测展台。HPV自采样、甲乙流抗原、阴道炎多项等众多家用产品一一陈列,并直观展示了“在家采样、线上查报告”流程。结合互联网医院平台,用户可完成线上预约、样本寄送、结果查询、在线问诊。这一模式打通了筛查“最后一公里”,将分子诊断技术从院内场景延伸至家庭场景,吸引众多垂询。

从产品展示到学术发声,从商业布局到行业履职,硕世生物正以全方位的参与,构筑起一个以分子诊断为核心的精准医疗生态。展会虽已落幕,但创新的余音仍在回响,硕世生物推动行业进步、服务临床需求的征程也仍在继续。期待与更多专家、合作伙伴及行业同道携手,共同探索精准医疗的更多可能。

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