张运院士团队20年研究通心络防治动脉粥样硬化获国际点赞

说到通心络胶囊的团队和现状；Rdquo张赟院士回忆:ldquo对通心络的研究实际上始于20年前。rdquo当时团队开展的研究项目是想通过动物研究，观察哪些已知药物可以干预动脉粥样硬化，收集一些客观证据，所以想找一种有代表性的中药。当时发现通心络胶囊有抗心绞痛作用，于是被团队选为研究对象，并与辛伐他汀进行对比。

张赟院士团队所在的心血管实验室是教育部和国家卫健委心血管重构与功能研究重点实验室，多年来一直致力于心血管重构与功能的研究。

《美国生理学杂志》编辑部评价通心络ldquo为未来可能发展成冠心病事件的高危患者点亮希望之灯！rdquo

众所周知，动脉粥样硬化是心血管疾病的病因，也是影响部分心血管疾病患者预后的重要危险因素之一。作为抗动脉粥样硬化治疗的基石，他汀类药物在动脉粥样硬化心血管事件的一级和二级预防中取得了良好的效果。但美中不足的是，即使使用高强度的他汀类药物进行治疗，仍有部分患者存在动脉粥样硬化性心血管疾病的高风险，存在心血管事件的残留风险。因此，进一步寻找和验证能够安全有效治疗动脉粥样硬化的药物显得尤为重要。

ldquo现在回想起来，我很庆幸。rdquo张赟院士承认，事实上，当时选择通心络胶囊是有风险的，因为我们不知道这种中药是否真的有抗动脉粥样硬化的作用。但由于一个博士生的兴趣，实验室开始了研究人员发起的通心络胶囊抗动脉粥样硬化的科研探索。

兴趣是最好的向导。最初的探索取得了良好的效果，这进一步激起了团队深入研究的兴趣。张赟院士直言，虽然后续接力中开展通心络胶囊研究的博士生们一开始都很勉强地答应了，但走进去后其实发现这是一个广阔的世界。

经过团队大量细致的工作，通心络胶囊在抗动脉粥样硬化研究方面取得了显著的成果。2009年，张赟院士团队推出ldquo中药通心络以剂量依赖性方式增强易损斑块的稳定性:与大剂量辛伐他汀的对比研究:论文发表在国际权威医学期刊《美国生理学杂志》上。结果表明，通心络胶囊能有效减少斑块体积和斑块破裂的风险，从而降低心肌梗死和脑梗死的风险。

《美国生理学杂志》编辑部评价通心络ldquo为未来可能发展成冠心病事件的高危患者点亮希望之灯！rdquo张赟院士指出:ldquo《美国生理学杂志》是美国的主流杂志，此前从未发表过任何与中医相关的研究。从我们的文章开始，本刊打开了中医药研究的大门，随后收到并发表了杨跃进教授应用通心络胶囊预防心肌无复流现象的基础研究文章。所以，我们的工作不仅发表了一篇文章，也打开了一扇美国主流杂志的大门。rdquo

学习资本ldquoRdquo应运而生；通心络干预动脉斑块的研究取得重大突破。

研究小组对此并不满意。在动物实验的基础上，为了证实通心络胶囊的临床应用，课题组开展了一系列的临床研究。其中，ldquo由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授完成；通心络胶囊防治急性心肌梗死介入治疗后心肌无复流的临床研究:结果表明，在常规西医治疗的基础上加用通心络胶囊，明显降低了心肌梗死后心肌无复流的发生率，缩小了心肌梗死面积。但当时仍缺乏大规模、多中心、随机、双盲的通心络胶囊抗动脉粥样硬化的临床研究证据，直到CAPITAL research的问世，为通心络胶囊治疗动脉粥样硬化提供了坚实有力的循证依据。

项目名称中为ldquoCAPITALrdquo缘起，张赟院士也道出了自己的初衷，放眼世界，中国是中医的ldquoRdquo，首都；。所以，中国团队完成的通心络这种中药的临床研究，自然是中医的ldquoCAPITALrdquo研究。

因此，为了确定通心络胶囊治疗能否通过降低颈动脉内膜中层厚度和斑块面积来延缓亚临床动脉粥样硬化患者颈动脉斑块的进展，本ldquo由山东大学齐鲁医院张赟院士牵头，国内35个中心参与；通心络干预颈动脉斑块的随机双盲安慰剂对照多中心临床研究:应运而生。

ldquo对于《资本论》研究的设计，团队当时下了很大的决心，但实际上承担了很大的风险。rdquo对于最初的决定，由于该研究是基于他汀类药物治疗来评价加用通心络胶囊是否能增加临床获益，所以研究结果很难说，甚至可能会失败。一旦失败，通心络可能面临失去市场。张赟院士说，他当时真的是汗流浃背。然而，吴以岭院士对通心络胶囊充满了信心和勇气。

好事多磨。最后，资本研究得出了惊人的实验结果！研究表明，对于亚临床动脉粥样硬化患者，在常规治疗的基础上加用通心络胶囊，可以延缓颈动脉内膜中层厚度、斑块面积和血管重构的进展。

张赟院士进一步解释了研究成果:ldquo研究小组对研究能取得显著成果感到非常惊讶，因为我们在西医的基础上测试了通心络胶囊增加的疗效。此外，非常重要的是通心络胶囊减少了患者的心血管事件，尤其是不稳定型心绞痛的发生率，这与斑块的稳定性密切相关。rdquo

2019年，首都研究的研究成果正式发表在国际权威科学期刊《自然》子刊《科学报告》上，引起了国内外专家学者的高度关注和热烈讨论，极大地鼓舞了该领域的研究人员。

2020年1月10日ldquo，聚焦通心络胶囊、沈宋养心胶囊、芪苈强心胶囊系列循证医学研究；中医脉络理论的构建及其对微血管病防治的指导意义:该项目获得2019年生命科学领域唯一的国家科技进步奖一等奖。获奖项目不仅包括中医理论的原创研究成果mdashmdash中医脉络理论的系统构建，以及中医临床研究的深入及其在心脑血管疾病防治方面的重大突破尤为重要。相关的一系列循证医学研究为解决国际心脑血管领域的临床难题提供了新思路。

下一步要考虑申请新的临床适应症，就是只要有斑块就可以服用通心络胶囊，不管患者有没有症状，有没有高血脂。

仔细分析患者人群后，不难发现CAPITAL研究纳入了亚临床颈动脉粥样硬化患者。对此，张赟院士介绍，目前通心络胶囊说明书批准的适应症为冠心病心绞痛和脑梗死，主要用于心脑血管疾病的二级预防阶段。但是，考虑到通心络胶囊可以阻止动脉粥样硬化斑块的进展，稳定斑块，通心络胶囊应该用于心脑血管疾病的一级预防。

因此，纳入CAPITAL研究的患者均为亚临床颈动脉粥样硬化患者。在基线时，这些患者中超过50%有高血压史，超过20%有糖尿病史，4%有心肌梗死史。从目前的评价标准来看，纳入CAPITAL研究的患者属于心血管疾病的中高危人群。

此外，张赟院士特别提到，任何有效的抗动脉粥样硬化药物，二级预防的疗效必须远远超过一级预防。然而，在亚临床颈动脉粥样硬化和心血管疾病高危患者中，通心络胶囊治疗仍然取得了与二级预防相同的结果，即通心络胶囊可以明显降低不稳定型心绞痛的发生率和复杂心血管事件的总体发生率，这一点非常重要。张赟院士说:ldquo接下来可以考虑申请通心络胶囊新的临床适应症，即只要有斑块就可以服用通心络胶囊，不管患者是否有症状，是否有高血脂。rdquo

经历了20年的风吹雨打，道路终于成功。张赟院士团队致力于不断的研究，为通心络胶囊的临床应用和国际化的创新发展铺平了道路。为了使这种药物惠及更多的患者和高危人群，张赟院士的团队正在尽一切努力阐明其作用机制。

对于中医的后续发展，张赟院士说:ldquo未来需要走两条路，诚信和创新。坚持正气，就是守护中医真正的辩证思维，按照传统中医思想进行诊断、治疗和人才培养；同时，要开展基础和临床科研，走国际化道路。这样才能更好的发展。rdquo

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