精准治疗改变临床实践，基石药业两抗癌药获权威指南用药推荐

9月15日，创新肿瘤免疫治疗和精准治疗药物基石制药有限公司宣布，近日发布的《中国肝内胆管癌病理诊断专家共识(2022年版)》第一版将IDH1抑制剂托舒沃(阿伐尼片)和RET抑制剂普吉华(普拉蒂尼胶囊)列入药物推荐，推荐肝内胆管癌(ICC)患者进行IDH1、RET等基因检测。

《肝内胆管细胞癌病理诊断专家共识》由国内40多位肝脏病理、临床、基础学科专家共同编撰。这一共识首次将ICC临床靶向和免疫治疗的生物标志物纳入病理检查的推荐范畴，为临床提高ICC个体化治疗水平提供了必要的分子病理学基础。

根据我国最新的恶性肿瘤流行病学资料，ICC占原发性肝癌的10%-20%，占胆管癌的20%-30%。其恶性程度高，患者总体5年生存率一般不到50%。随着精准医学的发展，不断发现IDH1/2突变、RET融合等ICC治疗靶点，新的靶向药物的出现显著改善了患者的生存期和预后，为ICC患者的治疗带来了新的希望。根据胆管癌临床治疗指南，ICC靶向和免疫治疗生物标志物的检测可为临床制定靶向抑制剂治疗方案提供参考。在此共识中，IDH1/2点突变和RET融合的检测被纳入病理检查要求。据估计，约13%的ICC患者携带IDH1突变，主要发生在小胆管型ICC，约1.8%的ICC患者携带RET融合。

基石药业大中华区总经理、商务部负责人周友表示:ldquo准确的诊断是准确治疗的基石。作为深耕肿瘤免疫和精准治疗的龙头企业，济世药业的两种精准治疗药物——拓舒沃和普济华作为药物推荐纳入共识，标志着精准治疗真正改变了我国的临床。同时，进一步全面提高药品的可及性和可负担性，让更多中国患者用得起、用得起世界领先的好药。rdquo

作为全球首个IDH1抑制剂，拓舒沃已在中国和美国获批上市，适应症涵盖IDH1突变的急性髓系白血病和胆管癌。此外，普济华作为一种高选择性RET抑制剂，已在美国、中国和欧盟获批上市，适应症涵盖非小细胞肺癌和甲状腺癌。最近发表在国际顶级医学杂志《自然医学》上的ARROW研究表明，普吉华在RET融合阳性的多种实体瘤中表现出广泛而持久的抗肿瘤活性和良好的安全性，包括胰腺癌和胆管癌。

自从普济华和拓舒沃在中国大陆上市以来，普济华得到了八大权威指南的推荐，并被列入100多个重大商业和政府保险计划。拓沃已获五大权威指南推荐，并被纳入约50个主要商业和政府保险计划。同时，基石药业通过与医疗领域的医疗服务商、医院、药店、保险公司等集团合作，扩大了药品的市场辐射范围。目前已覆盖约700家医院，约占精准治疗药物相关市场的70%至80%。

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